我们的职业接触限值（OEL）报告

已经开发了数百份原料药物质 OEL-OEB 报告。

  Toxby.design 专家团队定期在内部开发新报告，数据库每周更新。

可根据要求开发任何 OEL-OEB 报告。

我们的 OEL-OEB 报告费率基于此类活性物质的开发状态，可在数量扩大时给予折扣。

保护工人免受化学制剂的危害和确定接触上限：OEL

职业接触限值（"职业接触限值"）是监管值。

  该值表示安全（基于健康）的化学物质暴露水平。

  工作场所中的化学物质。

OEL 是根据两个欧盟法律框架采用的：

• 化学制剂指令（第 98/24/EC 号指令） 和
• C致癌物质和诱变剂指令 （第 2004/37/EC 号指令）

如 EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018问答所述，基于健康的暴露限值、

  即PDEs和OELs，是所有医药产品和必须由毒理学专家确定的要求。

OEL 值被用作数据，用于将化学品归入一个类别或带，与之对应的是

• 防护措施和
• 个人防护设备

职业接触限值的确定包括

职业接触限值是根据Galer等人（1992年）、Naumann和Weideman（1995年）、Sargent和Kirk（1988年）以及Schwartz（1995年）发表的方程式推算出来的：

• 从NOAEL/LOAEL、
• 人体体重、
• 安全系数和
• 人的呼吸频率。

对于一种原料药，OEL的计算考虑了所有敏感物种。

  在健康志愿者中的无观测效应水平是最高暴露水平

  （不良或非不良）没有影响的OEL比动物NOAEL更优先计算。

对药品风险管理计划中详述的安全问题进行审查，以发现对人体的其他关键影响。

  根据CLP，给出了危害声明和预防声明以及反应。

根据这些毒理学标准和特定工作条件、

  根据NTP 1104、INSHT或Safebridge分带方案，确定OEL类别。