OEL 카탈로그

직업적 노출 한도(OEL) 보고서

이미 수백 개의 API 물질 OEL-OEB 보고서가 개발되었습니다.

  새로운 보고서는 Toxby.design 전문가 팀에 의해 내부적으로 정기적으로 개발되며, 아래  데이터베이스는 매주 업데이트됩니다.

모든 OEL-OEB 보고서는 요청 시 개발할 수 있습니다.

OEL-OEB 보고서의 요금은 해당 활성 물질의 개발 현황을 기준으로 하며, 수량이 확대되면 할인을 받을 수 있습니다.

 

화학물질의 위험으로부터 근로자 보호 및 노출 상한선 설정: OEL

직업적 노출 한도("OEL")는 규제 값입니다.

  으로, 안전한 노출 수준 (건강 기준)을 나타냅니다.

  화학물질 에 대해 작업장에서 노출되는 수준을 나타냅니다.

 

OEL은 두 가지 EU 법률 프레임워크에 따라 채택됩니다:

 질문 및 답변 EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018,건강 기반 노출 한도,

  즉, PDE 뿐만 아니라 OEL은 모든 의약품에 대해 필수이며  그리고 독성학 전문가에 의해 설정되어야 합니다.

 

OEL 값는  데이터로 사용되며, 해당 화학 물질을 카테고리 또는 밴드에 할당합니다.

  • 봉쇄 조치 및
  • 개인 보호 장비

 

OEL 결정에는 다음이 포함됩니다:

직업적 노출 한도의 도출은 Galer 등(1992), Naumann and Weideman(1995), Sargent and Kirk(1988), Schwartz(1995)가 발표한 방정식을 기반으로 합니다:

  • 노아엘/로엘에서,
  • 인체 체중,
  • 안전 계수 및
  • 인간 호흡률.

한 API의 경우, OEL 은 모든 민감한 종을 고려하여 계산됩니다.

  NOEL 은 건강한 지원자 에서 최고 노출 수준으로서 (영향이 없는)

  영향이 없는 (유해 또는 비유해) 동물에서 OEL 을 NOAEL보다 더 높게 계산하는 것을 선호합니다.

 

의약품의 위험 관리 계획에 상세히 기술된 안전성 문제<168>는 인간에 대한 다른 중대한 영향을 확인하기 위해 검토됩니다.

  위험 문구와 예방 문구 예방 및 대응 은 CLP에 따라 제공됩니다.

 

이러한 독성학적 기준  및 특정 작업 조건에 대해,

  OEL  카테고리 에 따라 NTP 1104, INSHT 또는  세이프브리지 밴딩  체계에 따라 결정됩니다.